本网站信息仅供医学药学专业人士参考
互联网药品信息服务资格证 (鲁) -非经营性-2018-0066
鲁ICP备19058750号-1
喜讯!太阳集团2138网址引进产品英夫利西单抗通过首个海外GMP认证!
发布日期:2024 - 03 - 20
公司引进产品——注射用英夫利西单抗已顺利通过巴西ANVISA的GMP 认证。
注射用英夫利西单抗(类停®),已于2021年7月获国家药监局批准上市(批准文号:国药准字S20210025),是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症,用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。